Solicitar por parte de los laboratorios farmacéuticos y las entidades fabricantes de principios activos farmacéuticos instaladas en la región, el certificado de cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación.
Todos los medicamentos fabricados o importados en la Unión Europea, incluidos los medicamentos destinados a la exportación y aquellos destinados a la realización de ensayos clínicos, deben fabricarse de conformidad con los principios y directrices de las Normas de Correcta Fabricación.
La visita de inspección que se realice conllevará el devengo de la tasa T811.8.a) "Comprobación del cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos (por día)", o T811.8.c) "Comprobación del cumplimiento de las normas de correcta fabricación de medicamentos (por día)", según proceda, de la que se enviará la correspondiente liquidación. El importe de ambas tasas es de 577,43€.
La emisión del certificado tendrá lugar en los noventa días siguientes a la última visita de inspección.
Laboratorios farmacéuticos y empresas fabricantes de principios activos farmacéuticos
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, FARMACIA E INVESTIGACIÓN SANITARIA (A14013902)
Contar con instalaciones, medios materiales, documentales y personales que reúnan los requisitos técnico-sanitarios y las condiciones higiénico-sanitarias adecuadas para el cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (NCF).
El certificado de Normas de correcta fabricación tendrá una validez máxima de 3 años. Se deberá solicitar la renovación con una antelación mínima de 3 meses a la fecha de finalización de su vigencia.
Requiere DNI electrónico, Certificado Digital o Cl@ve
Revise los requisitos y documentación, cumplimente el formulario y adjunte los documentos requeridos.
El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.
Tasa 811.8.b) y d) - "Emisión del certificado de cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos" y "Emisión del certificado de cumplimiento de las normas de correcta fabricación de medicamentos", respectivamente. Devengo: En el momento de presentación de la solicitud.
La obtención de la CARTA DE PAGO y su ABONO con tarjeta se realiza desde el Apartado Presentación de Solicitudes
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