Autorización de publicidad de productos sanitarios (código 2568)

Información Básica

Objeto:

Autorizar previamente a su difusión, los mensajes publicitarios y/o materiales promociónales de productos sanitarios que por su naturaleza se dirijan directamente al público y se inserten en cualquier medio general de comunicación.

Información de Interés

Los mensajes incluidos en las páginas web que por la estructura y contenido de la información presenten carácter publicitario serán objeto de autorización.

Los contenidos meramente informativos sobre las características objetivas de los productos no precisan de esta autorización.

Están prohibido realizar publicidad directa o indirecta al público aquellos productos sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud incluidos en la prestación farmacéutica de efectos y accesorios y en la prestación ortoprotésica.

Destinatarios:

Empresas y otras Entidades.

Empresas que publiciten productos sanitarios al público en general y que estén domiciliadas en la Región de Murcia o que sin estarlo la publicidad esté destinada exclusivamente al territorio de esta Comunidad o sean empresas que carezcan de domicilio en España y el medio de difusión esté domiciliado en la Región de Murcia.

Tramitación inmediata:

No

Periodicidad:

Continuo

Plazo de Presentación:

Abierto

Unidad Orgánica Responsable (y código DIR3)

REGIÓN DE MURCIA
CONSEJERÍA DE SALUD
DIRECCION GENERAL PLANIFICACIÓN,INVESTIGACIÓN,FARMACIA.Y ATENCIÓN CIUDADANO (A14013902)

Requisitos

Requisitos de solicitud o iniciación

Cumplir mensaje publicitario del producto sanitario con lo descrito en la Normativa vigente.

Documentos a aportar junto con la solicitud

Solicitud de autorización de publicidad de productos sanitarios
  • Informe
    (Obligatorio / No original)
    - Copia del mensaje publicitario.
  • Relación
    (Obligatorio / No original)
    - Copia del etiquetado del producto sanitario objeto de la publicidad y del manual de instrucciones de uso.
  • Documentación justificativa
    (Obligatorio / No original)
    - Dossier técnico del producto y copia de estudios clínicos y/o publicaciones que avalen las menciones terapéuticas o efectos sobre la salud contenidas en el mensaje publicitario.
  • Comunicación
    (Obligatorio / Original)
    - Copia de la comunicación al Registro de Responsables de la comercialización o de la puesta en el mercado del/los Producto/s sanitario/s a las autoridades sanitarias, si procede.

Modelos e información para solicitudes

Dónde y Cómo tramitar

Solicitar Electrónicamente.

Requiere DNI electrónico, Certificado Digital...

Revise los requisitos y documentación, cumplimente el formulario y adjunte los documentos requeridos.
El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.

  • Actos de trámite en un expediente ya iniciado
    Este formulario ha de ser usado para realizar cualquier trámite administrativo posterior a la solicitud de inicio, como por ejemplo, subsanar, realizar alegaciones, presentar una justificación, aportar documentación adicional porque por volumen no ha sido posible aportarla en una sola solicitud, etc. En el desplegabledel formulario podrá ver la relación completa de trámites.
    Tenga en cuentaque necesariamente habrá de hacer referencia al número de expediente de la solicitud inicial o al número de registro de entrada de la misma, así como al procedimiento administrativo a que se refiera el trámite.
    El sistema le pedirá únicamente la identificación electrónica; no es necesaria la firma electrónica deldocumento.
  • Desistimiento o renuncia en un expediente ya iniciado
    El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.

Tasas a abonar Información sobre tasas abonar

Este procedimiento / servicio no requiere abono de tasa para iniciar su tramitación.

Resolución, Recursos y Normativa

Resolución

Forma de inicio: Por el interesado

Autoridad que resuelve:

DIRECTOR/A GENERAL PLANIF.INVES.,FARMACIA Y A.C.

Plazo de resolución: 3 Mes/es
Efectos del silencio. Por el interesado: Positivo

Recursos

Recursos que proceden ante la Administración Regional
Tipo de recurso Ante quién va dirigido
Alzada CONSEJERO/A SALUD
Recursos que proceden ante la Administración Justicia
Tipo de recurso Ante quién va dirigido
Contencioso-Administrativo Jurisdicción Contencioso-Administrativa de Murcia

Normativa

© Comunidad Autónoma de la Región de Murcia
  • Certificado ENS MEDIA
Logo Unión Europea. Fondo Europeo de Desarrollo Regional. Una manera de hacer Europa. Comunidad Autónoma de la Región de Murcia