AvisoAviso

INFORMACIÓN: Conforme al Real Decreto 463/2020Este enlace se abrirá en ventana nueva, durante el estado de alarma se suspenden los términos y se interrumpen los plazos para la tramitación de los procedimientos administrativos, salvo para determinados procedimientos de la Seguridad Social y tributarios conforme al Real Decreto 465/2020Este enlace se abrirá en ventana nueva y los previstos en el Real Decreto-Ley 8/2020Este enlace se abrirá en ventana nueva. Si debe pagar una tasa, no olvide solicitar la exención E095 del 100%, según indica el artículo 5 del Decreto-Ley 2/2020Este enlace se abrirá en ventana nueva.

Acreditación de Comité de Ética de Investigación - CEIm (código 2609)

Información Básica

Objeto:

Acreditar y renovar la acreditación de los Comités de Ética de investigación incluidos los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos.

Información de Interés

Deberán comunicarse los cambios que se lleven a cabo durante la vigencia de la acreditación (composición, reglamento de funcionamiento interno o medios de que dispone). El plazo para comunicar dichos cambios con expresión de los motivos que los justifican será de 15 días a contar desde que se produce dicho cambio.

Deberá presentarse anualmente la memoria de actividades del Comité acreditado en el primer cuatrimestre del año siguiente.

Destinatarios:

Empresas y otras Entidades y Administración.

Centros sanitarios de la Región de Murcia.

Tramitación inmediata:

No

Periodicidad:

Continuo

Plazo de Presentación:

Abierto

Unidad Orgánica Responsable (y código DIR3)

REGIÓN DE MURCIA
CONSEJERÍA DE SALUD
DIRECCION GENERAL PLANIFICACIÓN,INVESTIGACIÓN,FARMACIA.Y ATENCIÓN CIUDADANO (A14013902)

Requisitos

Requisitos de solicitud o iniciación

Los CEIm serán acreditados por un período de cuatro años. Transcurrido dicho plazo podrá renovarse la acreditacion solicitándolo tres meses antes de la fecha de vencimiento de la misma.

Anualmente deberá elaborar y remitir una memoria de actividad, la cual deberá ir firmada por el presidente y el secretario del Comité.

Requisitos posteriores

Los PNT deben ser aprobados en la primera reunión del comité y enviados al Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica en el plazo máximo de 2 meses tras la notificación de la resolución de la acreditación.

El conflicto de interés deberá ser actualizado anualmente.

Documentos a aportar junto con la solicitud

solicitud acreditación
  • Justificante del pago de la tasa
    (No obligatorio / No original)
    T815: Tasa relativa a Comités Éticos de Investigación clínica y por evaluación y emisión de dictámenes de ensayos clínicos con medicamentos:a) Por acreditación de Comité Ético de Investigación Clínica.b) Reacreditación de Comité Ético de Investigación Clínica.
  • Memoria
    (Obligatorio / Original)
    La memoria anual de actividad del CEIm deberá ser remitida al Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica en el primer cuatrimestre siguiente al año vencido.
  • Certificado
    (Obligatorio / Original)
    T815: Tasa relativa a Comités Éticos de Investigación clínica y por evaluación y emisión de dictámenes de ensayos clínicos con medicamentos:a) Por acreditación de Comité Ético de Investigación Clínica.b) Reacreditación de Comité Ético de Investigación Clínica.
  • Estudio
    (Obligatorio / Original)
    -Relación detallada de todos los miembros del CEIm donde quedarán documentadas las cualificaciones y los cargos que desempeñan en las instituciones a las que pertenecen, así como el requisito de composición que cumplen en referencia a lo establecido en la regulación aplicable (en caso de modificación o renovación de la acreditación indicar los cambios producidos)- Curriculum vitae- Compromiso de confidencialidad- Declaración de conflictos de intereses- Garantía explícitafirmada por la dirección de la institución o de los centros a los que pertenececada uno de los miembros del comité de que disponen de tiempo suficiente para asumir las funciones del comité- Organigrama de la institución o de sus instituciones de apoyo- Relación detallada de los medios de la secretaría técnica- Declaración por escrito de la dirección de la institución que garantice la independencia del CEIm.- Compromiso escrito de la dirección de la institución de proporcionar al CEIm los medios necesarios para su mantenimiento y el acceso a cursos de formación necesarios para el correcto desempeño de su actividad.- Presupuesto económico aprobado por la dirección de la institución para formación y dietas por asistencia de sus miembros o posibles expertos.- Borrador de procedimientosnormalizados de trabajo (PNT). En caso de renovación presentar la última versión de los mismos.

Modelos e información para solicitudes

Dónde y Cómo tramitar

Solicitar Electrónicamente.

Requiere DNI electrónico, Certificado Digital...
  • solicitud acreditación

    Revise los requisitos y documentación, cumplimente el formulario y adjunte los documentos requeridos.
    El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.

Tasas a abonar Información sobre tasas abonar

  • T815. Evaluación y emisión dictamenes de ensayos clínicos con medi
    H00001 - Evaluación y emisión dictamenes de ensayos clínicos con medi
  • T815. Evaluación y emisión dictamenes de ensayos clínicos con medi
    H00001 - Evaluación y emisión dictamenes de ensayos clínicos con medi

Obtener Carta de Pago Este enlace se abrirá en ventana o pestaña nueva  (Autoliquidación)

Abonar el importe de la tasa con tarjeta de crédito o débito Este enlace se abrirá en ventana o pestaña nueva

Resolución, Recursos y Normativa

Resolución

Forma de inicio: Por el interesado / De Oficio

Autoridad que resuelve:

CONSEJERO/A SALUD

Plazo de resolución: 6 Mes/es
Efectos del silencio. Por el interesado: Positivo

Recursos

Recursos que proceden ante la Administración Regional
Tipo de recurso Ante quién va dirigido
Potestativo de reposición CONSEJERO/A SALUD
Recursos que proceden ante la Administración Justicia
Tipo de recurso Ante quién va dirigido
Contencioso-Administrativo Jurisdicción Contencioso-Administrativa de Murcia

Normativa

© Comunidad Autónoma de la Región de Murcia
  • Certificado ENS MEDIA
Logo Unión Europea. Fondo Europeo de Desarrollo Regional. Una manera de hacer Europa. Comunidad Autónoma de la Región de Murcia